Европейската агенция по лекарствата (ЕMA) преразглежда употребата на системните и инхалаторни хинолонови и флуорхинолонови антибиотици, с оглед извършване на оценка на продължителността на сериозни нежелани лекарствени реакции, засягащи главно мускулите, ставите и нервната система. Тези странични ефекти са от значение, особено когато медикаментите са прилагани при лечението на по-леки инфекции, съобщиха от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ).
Прегледът се извършва по искане на Германския регулаторен орган (BfArM), предизвикано от постъпили съобщения за нежелани лекарствени реакции с дълготраен ефект в националната база данни и в публикуваната научна литература.
До този момент не е имало европейско преразглеждане, фокусирано върху продължителността на нежеланите лекарствени реакции, но сами по себе си тези странични ефекти са познати и описани в одобрената информация за лекарствените продукти на територията на страните членки на Европейския съюз (кратки характеристики на продукта и листовки).
Комитетът за оценка на риска при проследяване на лекарствената безопасност (PRAC) към ЕМА ще оцени всички налични данни и ще определи дали е необходимо да се въведат нови мерки за свеждане до минимум на тези рискове или за промяна на информацията относно употребата на въпросните лекарствени продукти.
Хинолоните и флуорхинолоните са широкоспектърни антибиотици, които са активни срещу така наречените Грам-отрицателни и Грам-положителни бактерии. Прегледът обхваща лекарствени продукти със следните активни вещества: циноксацин, ципрофлоксацин, еноксацин, флумекин, левофлоксацин, ломефлоксацин, моксифлоксацин, нелидиксова киселина, норфлоксацин, офлоксацин, пефлоксацин, пипемидова киселина, прулифлоксацин и руфлоксацин.
Този преглед засяга само лекарствата, използвани за през устата или инжекционно и инхалаторно приложение (чрез вдишване). Лекарствените продукти, които се прилагат върху кожата или в очите и ушите, не са включени в този обзор, уточниха от ИАЛ.
Междувременно пациентите, имащи въпроси относно лечението, трябва да разговарят с техния лекуващ лекар. Те могат да съобщават за нежелани лекарствени реакции по всяко време на медицинските специалисти или на Изпълнителната агенция по лекарствата. Могат да направят съобщение за нежелана лекарствена реакция до ИАЛ и чрез попълване и изпращане на формуляра за съобщаване на нежелани лекарствени реакции от немедицински лица публикуван на страницата на ИАЛ или като попълнят и изпратят по пощата копие от формуляра. За допълнителни разяснения, всички пациенти имат възможност и да се обадят отдел “Лекарствена безопасност” към ИАЛ на тел. +359 2 890 34 17.
