Появата на бездимните продукти променя картината в областта на научните изследвания и регулирането на тютюна. Създадени, за да предоставят на пълнолетните пушачи, които не спират да пушат, по-малко вредни алтернативи на продуктите с горене, като например цигарите, те имат потенциал да намалят глобалната тежест на заболяванията, свързани с тютюнопушенето. Вече много държави ги припознават като част от стратегиите за намаляване на вредата от тютюнопушенето с цел подобряване на общественото здраве. Ролята им в намаляването на вредата от тютюнопушенето обаче е възможна, само ако пълнолетните пушачи, които не спират да пушат, преминат към употреба на тези алтернативи.
Изследванията на възприемането и поведението се фокусират върху анализа на общите възприятия, моделите на употреба и преживяванията на пълнолетните потребители, свързани с употребата на бездимни изделия. Например изследователите оценяват как потребителите възприемат здравните рискове, свързани с бездимните продукти, тяхното възприятие за зависимостта и удовлетвореността от продукта. Разбирането на начина, по който потребителите използват тези алтернативи, както и на факторите, които влияят върху решението им да преминат към тях, може да подпомогне разработването на по-подходящи продукти, които отговарят на техните потребности. Тези проучвания могат също така да дадат представа за това как бездимните изделия биха могли да се отразят върху здравето на населението.
Наред с ролята им да дават насока в разработването на продукти, един от начините, по които изследванията на възприемането и поведението могат да подпомогнат намаляването на вредата от тютюна, е чрез оценка на потребителското възприятие за относителния риск на даден бездимен продукт, преди пускането му на пазара. Това може да гарантира, че цялата комуникация относно рисковете от него е точна, неподвеждаща и научно обоснована, и дава възможност на пълнолетните пушачи да придобият ясно разбиране за рисковете и ползите от дадена бездимна алтернатива, без да насърчават непушачите, младежите и бившите пушачи да започнат или възобновят употребата ѝ. Постоянната оценка на възприятието за риск се извършва и след пускане на даден продукт на пазара, за да се проследят тенденции, които могат да повлияят върху моделите на употреба на продукта във времето.
Проблемът с противоречивите данни: Защо стандартизираните средства са важни
Години наред проучването на потребителското поведение и възприятиe за риск, свързан с бездимните изделия, се оприличава на подреждане на пъзел с несъвпадащи парчета. Изследователите използват различни средства в зависимост от оценявания продукт, географското местоположение и демографските характеристики на потребителите. Въпреки че отделните проучвания предоставят частична полезна информация, получените данни често биват противоречиви и несъпоставими, което затруднява разбирането на цялостната картина.
Стандартизираните способи и рамки позволяват на учените да измерват различни параметри и резултати точно и последователно. Без стандартизирани средства е трудно да се сравняват резултатите от различни проучвания и за различни продукти, региони или демографски групи потребители. Освен това създаващите политики и регулаторните органи разчитат на последователни и научно обосновани данни, за да оценят потенциала на бездимните алтернативи за намаляване на риска. Такива надеждни данни могат да бъдат постигнати само с валидирани методологии. Чрез използването на стандартизирани и валидирани методологии данните вече не са изолирани парчета от пъзела, което улеснява подреждането на цялостната картина.
Как го прави Филип Морис Интернешънъл
Компанията инвестира значителни средства в изследвания на възприемането и поведението на потребителите по отношение на бездимните продукти, като до момента са завършени 76 проучвания. Изследователите на ФМИ обаче също така установяват необходимостта от стандартизирани методологии, в следствие на което създават следните инструменти: консорциумът CROM (Показатели за резултатите, докладвани от потребителите) на CORESTA (Център за сътрудничество в научните изследвания, свързани с тютюна) и наборът от инструменти ABOUT™ (Оценка на поведенческите резултати, свързани с тютюневи и никотинови изделия).
Постигане на консенсус: консорциумът CORESTA CROM
Проектирането на парчетата от пъзела на възприемането и поведението така, че да се съчетават правилно, изисква сътрудничество между различни заинтересовани страни. Без това съгласуване различните заинтересовани страни могат да допринесат с части от данни, които не съвпадат напълно, което води до пропуски или несъответствия в цялостната картина.
Доскоро съществуваше ограничен консенсус относно CROM – наблюдения, съобщавани от самите потребители и специфични за тях, които се използват в науката за регулиране на тютюневите изделия. За да хармонизира CROM в изследванията на бездимните продукти, ФМИ повежда инициатива в рамките на CORESTA – международна организация, която насърчава глобалното научно сътрудничество в изследванията на тютюна. По-конкретно, ФМИ координира консорциума CORESTA CROM, съвместно усилие с участието на заинтересовани страни от тютюневата индустрия, академичните среди и регулаторните агенции, което има за цел да насочва разработването, валидирането, достъпа и използването на CROM за оценяване на тютюневи и никотинови изделия (ТНИ). За постигане на тези цели инициативата се фокусира върху преглед на съществуващите стандарти и изготвяне на препоръки за разработване и валидиране на нови CROM. Тя работи и за създаване на хранилище на знания за CROM, което ще помогне на учените да идентифицират подходящите показатели за своите изследвания.
През 2024 г. работната група CORESTA CROM постига значителен напредък, като публикува две насоки за идентифициране, разработване, валидиране и прилагане както на психометрични (ненаблюдаеми), така и на описателни (наблюдаеми) CROM. Прилагането на тези насоки би могло да доведе до промяна в парадигмата във връзка с начина, по който CROM се концептуализират и прилагат, и да спомогне за подобряване на последователността и съпоставимостта на данните в изследванията на ТНИ.
За да подпомогне диалога и споделянето на знания, работната група CROM организира и работни срещи и симпозиуми, отворени за всички заинтересовани страни, на които изследователи от индустрията, академичните среди и регулаторните агенции представят своята работа. Чрез насърчаване на сътрудничеството и консенсуса консорциумът CORESTA CROM изгражда стабилна научна рамка, която да помогне за получаването на по-ясна картина за това как бездимните изделия могат да допринесат за подобряване на общественото здраве. Това може да подпомогне вземането на по-добри, информирани решения за регулирането на ТНИ, като в крайна сметка да доведе до ползи за общественото здраве.
Наборът от инструменти ABOUT™: революционният принос на ФМИ за стандартизиране на проучванията на възприемането и поведението
Наборът от инструменти ABOUT™ представлява съвкупност от валидирани, структурирани изследователски средства, включващ подходящи за целта CROM (въпросници). Тези инструменти помагат на изследователите да сглобят в цялостна представа своето разбиране за възприемането и поведението на пълнолетните потребители на ТНИ. Тази продължаваща съвместна инициатива има за цел да създаде лесни за употреба, научно обосновани способи и рамки, които могат да се използват за измерване на възприемането и поведението по последователен начин, за да се улеснят точните сравнения.
Наборът от инструменти ABOUT™ се състои от пет отделни CROM, като всеки от тях е насочен към различни приоритетни области на възприемането и поведението, свързани с употребата на ТНИ.
CROM инструментите от набора ABOUT™ са разработени въз основа на най-добрите практики в съответствие с насоките на Американската агенция по храните и лекарствата (FDA) относно показателите за резултати, съобщавани от пациентите, и заявленията за тютюневи изделия с модифициран риск (MRTP), както и с насоките CORESTA CROM. Итеративният процес включва различни проучвания и изследователски дейности, за да се гарантира разработването на научно валидирани средства, които могат да се адаптират към различни категории бездимни продукти, групи потребители и културни контексти. Обстойното валидиране, извършено в процеса на разработване, гарантира надеждността и ефективността на набора от инструменти в различни изследователски и регулаторни условия. Наборът от инструменти е достъпен на глобално ниво чрез платформата ePROVIDE™ на Mapi Research Trust.
Чрез споделянето на съвкупността от инструменти с научната общност в областта на тютюна и с общностите в сферата на общественото здраве, ФМИ може да допринесе за това всеки да работи с данни, които се съчетават безпроблемно. Този подход позволява на изследователите да изградят по-точна и пълна представа за поведението и възприемането на потребителите по отношение на бездимните продукти.
Насърчаване на сътрудничеството: примерът с проучването Delphi
Сътрудничеството и използването на стандартизирани методологии са от ключово значение за осигуряване на последователност и надеждност на резултатите и за генериране на съпоставими и съвместими данни. Неотдавнашен пример е глобалното проучване „Delphi Panel“, спонсорирано от ФМИ, което обединява международни експерти с цел постигане на съгласуваност на показателите за оценка на резултатите, съобщавани от потребителите при употребата на бездимни продукти. Това проучване е част от изследователската фаза при разработването на един от петте инструмента от набора с инструменти ABOUT™: ABOUT™ – Health and Functioning (Здраве и функциониране). Целта е да се идентифицират концепции, които е важно да бъдат измерени при оценката на здравния и функционалния статус на пълнолетни пушачи, преминаващи към бездимни продукти, като се гарантира клинична и междукултурна приложимост.
Експерти от различни области, включително психология, обществено здраве, дентална медицина, онкология и вътрешни болести, усъвършенстват и класифицират концепциите за здраве и функциониране чрез три кръга анкети, до постигането на консенсус. Те идентифицират няколко основни области, върху които се фокусират, включително физическо здраве, психическо благополучие и социално функциониране, като подчертават важността на това да се обхванат както обективните, така и субективните аспекти на здравето и функционирането, за да се оцени цялостното въздействие на бездимните продукти. Подходът за постигане на консенсус спомага за преодоляването на културните и професионалните различия, като гарантира, че концепциите са приложими за различни групи от населението.
Чрез постигането на експертен консенсус проучването Delphi засилва валидността и надеждността на набора от инструменти ABOUT™ – Health and Functioning, като демонстрира значението на сътрудничеството и експертния консенсус при разработването на научно обосновани и глобално приети инструменти за изследване на възприемането и поведението на потребителите в проучванията на бездимните продукти.
Заключение: унифициран път напред
Основаните на доказателства изследвания на възприемането и поведението на потребителите на бездимни продукти са ключова стъпка към свеждане до минимум на вредата от тютюнопушенето. Разработването на стандартизирани способи и рамки, като набора от инструменти ABOUT™ и консорциума CORESTA CROM, проправя пътя към бъдеще, основано на данни и взаимно сътрудничество. Чрез съгласуване на методологиите изследователите и създаващите политики гарантират, че всяко парче от пъзела пасва с останалите, създавайки цялостна картина на възприемането и поведението на потребителите. С приемането на тези инструменти регулирането на тютюневите изделия ще се придвижи към унифициран подход, който позволява надеждни широкомащабни сравнения между продукти, популации и географски региони. По-убедителните доказателства, събрани чрез валидирани средства, могат да помогнат на формиращите политики да създават ефективни регулации, като същевременно адресират рисковете, свързани с неправилната употреба. Чрез глобални партньорства, съгласувани методологии и надеждни, съпоставими данни тези средства осигуряват основа за разбиране и удовлетворяване на потребностите на пълнолетните пушачи, които не спират да пушат, като подпомагат прехода им от цигарите и по този начин спомагат за подобряване на общественото здраве.
Материалът се публикува с подкрепата на Филип Морис България
