Точно 1200 са сигналите за нежелани лекарствени реакции, постъпили в Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ) през 2017 г., сочат данните от годишния доклад на регулатора. От всички сигнали първичните странични ефекти са 850, а последващите – 350. По-голямата част от нежеланите реакции са сериозни – в 302 случая става въпрос именно за такива сигнали, при това те са неочаквани. Това прави 36 %. В други 26 % или 221 случая страничните ефекти също са сериозни, но са очаквани, което означава, че са описни в листовките на медикаментите.
В сравнение с миналата година съобщенията се увеличават, но подадени от пациенти са едва 105. За всички останали случаи ИАЛ е уведомена най-вече от самите притежатели на разрешения за употреба и лекари.
Само 7 на сто от сигналите са за нежелани реакции след имунизация. Общо 84 са оплакванията от проблем с ваксини, като половината от тях са подадени от пациенти.
Докладът на ИАЛ отчита още, че се запазва тенденцията за прекратяване на разрешенията за употреба на лекарства у нас по изричното желание на фармацевтичните компании. Така само през миналата година от нашия пазар са заличени 327 лекарствени продукта. За сравнение броят на изтеглените от уптореба медикаменти през 2016 г. е бил 234, през 2015 – 331. На този фон намалява броят на клиничните изпитвания. През 2017 г. компаниите са заявили желание за 212 проучвания, срещу 222 – през 2016 г. и 240 – през 2015 г. Най-голям брой от изпитванията са за лекарства в онкологията, неврологията, хематологията и психиатрията, като повечето от тях ще бъдат във фаза 3, отчитат от ИАЛ.
Анализът на паралелния износ сочи, че през 2017 г. лекарственият регулатор е издал над 220 справки за 14 държави, като най-много продукти са били изнесени към Германия, Полша и Румъния. В по-малък обем паралелен износ е реализиран към Литва, Латвия, Англия, Холандия, Франция, Италия и др. Това обаче са данните само за законния реекспорт, макар и те да са непълни заради административни пропуски.
