Производителите и търговците на едро с лекарства призовават текстовете, свързани с функционирането на СЕСПА (специализираната електронна система за проследяване и анализ на лекарствените продукти), да бъдат преработени между първо и второ четене, така че да не се създадат сериозни затруднения във веригата на лекарствоснабдяване и риск за навременния достъп на пациентите до лечение. Реакцията е предизвикана от приемането на първо четене от Комисията по здравеопазване към НС на законопроекта за изменение и допълнение на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина (ЗЛПХМ).
Апела отправят ARPharM (Асоциация на научноизследователските фармацевтични производители в България), BgPharMA (Българска генерична фармацевтична асоциация) и БАТEДЛ (Българска асоциация на търговците на едро и дребно с лекарства). Трите организации разбират и подкрепят усилията на държавата за предотвратяване на недостига на лекарствени продукти чрез усъвършенстване на СЕСПА и по-добро използване на събираните данни, но имат и своите забележки.
„Подкрепяме алтернативни решения, включително автоматична валидация на ниво продуктов код (GTIN), който вече е въведен в информационните системи и може да бъде използван за по-добра проследимост и по-ранно идентифициране на потенциални проблеми в снабдяването. Сериозна тревога обаче предизвиква предвиденото задължение за сканиране и отчитане в реално време на индивидуалния код на всяка отделна лекарствена опаковка при движението ѝ по веригата на доставки. Ако текстовете бъдат окончателно приети в настоящия им вид, капацитетът на търговците на едро за обработка на доставки към аптеки и болници може да намалее с около 50% – от приблизително 400 000 на 200 000 опаковки дневно“, пишат от асоциациите.
Според тях пациентите ще продължат да се нуждаят от същото количество лекарства, но ще чакат значително по-дълго, за да ги получат. „Ограничените възможности за автоматизация на процеса налагат голяма част от дейностите по сканиране на индивидуалните кодове да се извършват ръчно, което ще доведе до забавяне на обработката и експедицията на доставките към аптеките и лечебните заведения“, подчертава фармабизнесът. И алармират, че особено тежко ще бъдат засегнати притежателите на разрешения за употреба, които поддържат складови наличности в България и оперират и като търговци на едро. „Именно тези компании инвестират в местна логистична инфраструктура и поддържат складови наличности в България, за да осигурят пълноценното и своевременно задоволяване на здравните потребности на българското население от лекарствено лечение. При тях времето за обработка на доставките може да нарасне от един ден до шест дни. Съществува и риск част от компаниите да преосмислят поддържането на складови бази в България и да преместят логистичните си операции в други държави членки на ЕС, където подобни изисквания за сканиране на всяка отделна опаковка не съществуват“, обясняват от асоциациите.
„Допълнителна тревога будят и текстовете, които предвиждат всяка заявка на аптека, подадена чрез СЕСПА, да бъде изпълнявана в срок до 24 часа. Предложението създава сериозен риск от злоупотреби и не отчита ключови фактори като стойността на заявения лекарствен продукт, разстоянието за доставка, наличието на подходящи логистични условия, както и готовността на аптеката да приеме и заплати доставката“, се допълва в писмото.
ARPharM, BgPharMA и БАТEДЛ призовават народните представители между първо и второ четене да прецизират законопроекта така, че да бъдат постигнати целите за предотвратяване на недостига на лекарства, без да се застрашава функционирането на системата за доставки.
