Подходите на здравните органи към бездимните алтернативи на цигарите

Редица регулатори по света разглеждат нагреваемите тютюневи изделия и е-цигарите като възможност за намаляване на вредите от тютюнопушенето

499
цигарите

В последните години редица здравни власти и регулаторни органи на различни държави по света разглеждат бездимните алтернативи, напр. нагреваемите тютюневи изделия (HTИ) и електронните цигари като възможност за ограничаване на разпространението на традиционните цигари и за намаляване на вредите от тютюнопушенето. Докато традиционното пушене остава водеща причина за смъртни случаи и заболявания по цял свят, електронните цигари и НТИ се явяват като по-малко вредни алтернативи, които могат да помогнат на пушачите да се откажат от конвенционалните цигари.

ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

Правителствена политика

През 2017 г. правителството на Обединеното кралство публикува петгодишен план за контрол на тютюна, в който се допуска възможността електронните цигари да допринесат за намаляването на вредата от тютюнопушенето, като предвижда следното: „Доказателствата стават все по-ясни, че електронните цигари са значително по-малко вредни за здравето от тютюнопушенето“. Целите на плана включват подпомагане на хората да се откажат от тютюнопушенето както чрез различни програми за отказ от цигари, така и чрез никотин заместващи терапии и чрез иновативни технологии, осигуряващи по-малко опасни алтернативи.

Национални инициативи

Правителството активно насърчава пълнолетните пушачи, които не се отказват напълно, да обмислят използването на електронни цигари чрез национални инициативи като кампанията Stoptober и програмата „swap to stop“, която е подкрепила преминаването на над милион пушачи от обикновени цигари към електронни цигари.

Обществено здраве

Агенцията пo обществено здраве на Англия (Public Health England) е провела няколко научни прегледа на електронните цигари. Основните заключения са, че електронните цигари са по-малко вредни алтернативи от конвенционалните цигари и затова те могат да повлияят положително на общественото здраве. Въпреки това, в заключенията се подчертава, че вейпингът не е бе зриск, особено за хора, които никога не са пушили, както и е необходимо от повече проучвания за дългосрочните ефекти.

Агенцията пo обществено здраве на Англия поставят НТИ също, както и електронните цигари, по-ниско от традиционните цигари в континуума на риска, заявявайки, че „наличните доказателства сочат, че нагреваемите тютюневи изделия могат да бъдат значително по-малко вредни от горимите цигари, но по-вредни от електронните цигари.“

САЩ

Национална академия на науките, инженерството и медицината

През 2018 г. Националната академия на наука, инженерство и медицина публикува доклад, който изтъква необходимостта от стратегия за намаляване на вредата от тютюнопушенето и, че има данни, които сочат, че преминаването от горими цигари към по-малко рискови продукти като електронните цигари и HTИ може да има ползи за общественото здраве.

Агенцията по храните и лекарствата (FDA)

През 2017 г. Агенцията разработва цялостен план за контрол на тютюневите и никотиновите изделия с цел постигане на адекватен баланс между регулирането и насърчаването на разработването на иновативни тютюневи изделия, които могат да бъдат по-малко вредни от цигарите.

През 2019 г. след оценка на подадените заявления по процедурата за оценка на тютюневи изделия преди пускането им на пазара (Premarket Tobacco Product Applications) за системата за нагряване на тютюн версия 2.2 (СНТ 2.2), известна в търговската мрежа като IQOS (устройство заедно с три варианта на тютюневи стикови), FDA разреши преглагането и продажбата на продуктите в САЩ като „подходящ от гледна точка на защита на общественото здраве“.

През юли 2020 г. Агенцията издаде разрешение за предлагането на СНТ 2.2 по процедурата за оценка на тютюнево изделие с модифициран риск (Modified Risk Tobacco Pproduct) с информация за намалено излагане, като стана първата система, съдържащa тютюн,, която получава такова разрешение.

Според прессъобщението на FDA: „По-специално, агенцията установи, че компанията е демонстрирала, че тъй като системата за нагряване на тютюн нагрява тютюна, а не го гори, това значително намалява образуването на вредни и потенциално вредни вещества в аерозола, който се отделя, в сравнение с цигарения дим. Освен това проучванията показват, че пълното преминаване от конвенционални цигари към системата за нагряване на тютюн значително намалява излагането на организма на 15 специфични вредни и потенциално вредни вещества.“

През 2021 г. FDA разрешава пускането на пазара на първия набор от електронни системи за доставяне на никотин (ENDS) по процедурата за оценка на тютюневи изделия преди пускането им на пазара (PMTA) като алтернатива за пристрастените възрастни пушачи, която би намалила излагането им на вредни вещества.

НОВА ЗЕЛАНДИЯ 

Официално становище на здравната комисия на парламента

В свое официално изявление, от здравната комисия на парламента на Нова Зеландия посочват: „Законопроектът за продуктите за вейпинг и нагреваемите тютюневи изделия, които имат по-ниски рискове за здравето от тютюнопушенето, има за цел да насърчи пушачите да преминат към тези по-малко вредни продукти.“ В законопроекта също така се признава, че много пушачи се нуждаят от подкрепа и съвети, за да преминат успешно към по-малко вредни алтернативи, и законопроектът позволява предоставянето на информация и съвети за тези, които желаят да преминат от пушене към вейпинг.

НИДЕРЛАНДИЯ 

Национален институт за обществено здраве и околна среда на (RIVM)

RIVM е Агенция на Министерство на здравеопазването, социалните грижи и спорта на Нидерландия. През 2016 г. агенцията публикува доклад за намаляване на вредите от тютюна и потенциално по-малко вредните тютюневи изделия, включително електронните цигари. Резюмето на раздела за електронните цигари представя електронните цигари като по-малко вредна алтернатива на конвенционалните цигари. „Все още обаче не е ясно дали електронните цигари могат да играят роля в спирането на тютюнопушенето и дали използването на електронни цигари действа като „врата“ към пушенето на конвенционални цигари.“

В публикация от 2020 г. RIVM описва разработването на методология за оценка на риска на НТИ в сравнение с цигарите. Авторите заключават, че „промяната в кумулативната експозиция се оценява на 10 до 25 пъти по-ниска, при използване на НТИ вместо пушенето на традиционни цигари. Подобна промяна показва значително по-малко намаляване на очакваната продължителност на живота въз основа на наличната информация за доза-реакция при пушачите. Това обаче се смята за предварително заключение, тъй като досега са разгледани само осем канцерогена.“

КАНАДА 

Агенция за обществено здраве

Агенцията за обществено здраве на Канада се фокусира върху предотвратяването на заболявания, наранявания и реакции на заплахи за общественото здраве, насърчаването на доброто физическо и психично здраве и предоставянето на информация в подкрепа на вземането на информирани решения в здравен аспект. През март 2022 г. Агенцията публикува документ за оценка на въздействието, предхождащ първия преглед на Закона за тютюневите и вейпинг изделията, който е в сила през 2018 г. Този документ разглежда първите три години от прилагането на закона, за да отговори на нарастващото разпространение на продукти за вейпинг (със и без никотин) в Канада. Целта е да се гарантира, че канадците ще бъдат информирани и запознати с рисковете, свързани с тези продукти. В него е отчетено следното: “Съществува общ консенсус в научната общност, че за хората, които пушат цигари, пълното преминаване към вейпинг е по-малко вредно от пушенето на конвенционални цигари. В този контекст потенциалните ползи за общественото здраве, свързани с намаляването на заболяванията и смъртността, в резултат на употребата на тютюн, могат да бъдат реализирани, ако пълнолетните потребители на тютюн се откажат напълно или преминат напълно към вейпинга като по-малко вреден източник на никотин.“

БЕЛГИЯ 

Върховен съвет по здравеопазване

Върховният съвет по здравеопазване на Белгия е държавен орган, който изготвя научни консултативни доклади, имащи за цел да предоставят насоки на управляващите, вземащи политически решения, както и на здравните специалисти в Белгия. През април 2020 г. Съветът представи научен консултативен доклад относно токсичността на НТИ. Белгийските здравни власти, въпреки че възприемат подхода на предпазливост и подкрепят необходимостта от допълнителни дългосрочни изследвания за НТИ, признават следното: „В клинични проучвания, след преминаване от конвенционални цигари към нагреваеми тютюневи изделия, се наблюдава значително намаляване на нивата на биомаркери при излагане на вредни и потенциално вредни вещества, въпреки че те не се считат за напълно безопасни. Благоприятни промени са забелязани и в няколко биомаркера с биологично въздействие, което предполага, че има потенциал за намален риск от заболяване, ако пушачите преминат от конвенционални цигари към нагреваеми тютюневи изделия.“

КИТАЙ 

Национален център за изпитвания и контрол на качеството на тютюна

Националният център в Китай е правителствена лаборатория, отговорна за изпитванията на качеството на тютюневите изделия и е водещ регулаторен орган за контрол на тютюневите изделия в страната. През 2018 г. е публикувано изследване, сравняващо нивото на вредните химикали, присъстващи в аерозола на системите за нагряване на тютюн (СНТ) и цигарен дим от референтна цигара. Авторите заявяват: „По-голямата част от основните съставки на аерозола от СНТ са намалени в сравнение с дима от референтната цигара“. По-конкретно, те откриват, че в сравнение с референтната цигара от проучването, аерозолът от СНТ произвежда средно над 90% по-малко вредни и потенциално вредни вещества (ВПВВ), с изключение на карбонили, амоняк и NAB [N-нитрозоанабазин], които са с около 50-80% по-ниски. Авторите предупреждават, че намаляването на вредните съставни емисии не може да се тълкува като еквивалентно на пропорционално намаляване на вредата/риска за пушачите.

ЯПОНИЯ 

Национален институт по обществено здраве

Националният институт по обществено здраве и по-точно, неговият клон – Департамент по опазване на околната среда на Япония редставлява правителствена изследователска и обучителна организация, ангажирана с подобряването на общественото здраве в Япония. През 2017 г. департатъменът анализира съставки, като никотин, катран, въглероден оксид и специфични за тютюна нитрозамини в дима от конвенционалните цигари и в аерозола от системи за нагряване на тютюн (СНТ). Авторите заключават: „В това проучване можем да предоставим важна информация, показваща, че нивата и концентрацията на вредни съединения в аерозола на СНТ са много по-ниски от тези в конвенционалните цигари.“

УКРАЙНА 

Институт по кардиология „М. Д. Стражеско“

Един от водещите национални научни центрове в Украйна, Институтът по кардиология „М. Д. Стражеско“, предоставя научни съвети на украинското правителство. През 2017 г. институтът провежда 6-месечно клинично проучване, резултатите от което са публикувани в национално медицинско периодично издание. Проучването е фокусирано върху нагреваемите тютюневи изделия и риска от сърдечно-съдови заболявания въз основа на оценка на ендотелната функция и нейните определящи фактори. Авторите посочват: „Получените резултати показват значително по-малко вредно влияние на СНТ върху сърдечно-съдовата функция в сравнение с цигарения дим, като това потвърждава възможността да ги разглеждаме като продукти за намаляване на вредите за пушачи, които не искат или не са готови да се откажат напълно от тютюнопушенето.“

РУСИЯ 

Национален изследователски институт за тютюн и тютюневи изделия 

Обект на дейността на този правителствен институт е контрола на производството и качеството на тютюневите изделия, като същевременно цели намаляване на тяхната токсичност. В проучване от 2016-2017 г., сравняващо цигарите и НТИ, авторите заявяват: „Според проведените изследвания може да се твърди, че системата за нагряване на тютюн е продукт с по-ниски нива на токсични вещества (с изключение на никотина) в сравнение с горимите цигари.“

ЮЖНА КОРЕЯ 

Министерство на безопасността на храните и лекарствата

Министреството на безопасността на храните и лекарствата в Южна Корея отговаря за опазване на общественото здраве чрез гарантиране на безопасността и ефективността на храните, лекарствените продукти, медицинските изделия и козметиката, включително и тютюневите изделия. Въз основа на резултатите от собствени измервания на девет вредни и потенциално вредни вещества (ВПВВ) в цигарен дим, определени от СЗО като приоритетни и препоръчва тяхното намаление, в емисиите от три продукта с нагряване на тютюн, Министертвото потвърждава значително намаляване на тези ВПВВ в емисиите от бездимните изделия в сравнение с дима от цигарите. Все пак заключва, че продуктите с нагряване също съдържат и канцерогени, като бензопирен и бензен, но измерените нива са повече от 10 пъти по-ниски в сравнение с нивата, присъстващи в цигарения дим.

По отношение на никотина, резултатите показват, че съдържанието на никотин в аерозола от нагреваемите изделия е подобно на дима от цигарите. В този контекст на сравнителен анализ, това е необходимо условие за приемането на продуктите от пълнолетните пушачи на цигари, а за тази цел нивата на никотин трябва да се доближават до тези на цигарите.

В това изследване също се сравняват катраните  – подход, който може да е подвеждащ, тъй като не дава яснота за точно съдържание на ВПВВ в емисиите от продуктите. Понятието „катрани“  обозначава общото тегло на твърдите и течните остатъци в цигарения дим без теглото на никотина и водата. Той обаче не дава конкретика за състава на дима или аерозола, и по-специално за количеството ВПВВ. Много правителства и организации за обществено здраве, включително и Европейската Комисия за ЕС, са подкрепили премахването на измерванията на „катрани“, тъй като те са оценени като подвеждащи за потребителите.

Материалът се публикува с подкрепата на Филип Морис България.

 

СПОДЕЛИ