Европейската агенция по лекарствата (EMA) е започнала да проучва ефективността и безопасността на адаптирана за варианта Омикрон на COVID-19 ваксина на Pfizer/BioNTech, съобщиха от регулатора. Така наречената „двувалентна ваксина“ е насочена към два щама на вируса SARS-CoV-2, който причинява коронавирусната инфекция – оригиналният щам от Ухан и подвариантите BА.4 и 5 на Омикрон, които стоят зад настоящата вълна на вируса в Европа.
EМА е започнала да получава данни от производителя от клиничните изпитвания, които оценява в реално време. Когато наличните данни станат достатъчно, производителят ще може да поиска пазарно разрешително за пускане на адаптираната ваксина на пазара.
Припомняме, че през миналия месец EMA започна текущ преглед и на друга версия на ваксината на Pfizer/BioNTech, която е насочена към оригиналния щам на SARS-CoV-2 и към подвариант ВА.1 на Омикрон.
Въпреки че съществуващите коронавирусни ваксини продължават да осигуряват добра защита срещу хоспитализация и смърт, ефективността им осезаемо спадна, когато се появиха новите мутации на вируса.
Представители на Европейския съюз планират да използват двувалентни ваксини в есенната си кампания за ваксиниране, като повечето случаи в региона вече са свързани с варианта BA.5.
EMA очаква нови ваксини, адаптирани към варианти на COVID-19, да бъдат одобрени до септември, но сигнализира, че е отворена за използване на ваксини, насочени към по-стария вариант BA.1 за тази кампания, като се има предвид, че препаратите, насочени към по-новите щамове BA.4 и BA.5, са по-назад в клиничните изпитвания и ще изисква повече време, за да се натрупат нужните масиви от данни за тяхната ефективност и безопасност.
