Европейският лекарствен регулатор препоръча издаването на пазарно разрешително на хапчето срещу COVID-19 на Pfizer – Paxlovid, който е предназначен за високорискови пациенти в начален етап на болестта.
Одобрението от Европейската агенция по лекарствата (EMA) позволява на държавите от ЕС да започнат да използват лекарството за терапия, след като по-рано тя даде насоки за употребата му при спешни случаи. Едва няколко държави, сред които Италия, Германия и Белгия са закупили медикамента. България очаква доставка от около едва 10 000 дози, при над 222 000 активни случая към днешна дата.
През декември в САЩ разрешиха Paxlovid, както и хапчето на Merck – Молнупиравир. Одобрението на медикамента на Merck също се разглежда от ЕМА, но решението ще отнеме време, след като компанията преразгледа данните си от проучванията през ноември и съобщи, че лекарството е значително по-малко ефективно, отколкото се смяташе преди.
Paxlovid е първото антивирусно лекарство, което се дава през устата и се препоръчва в ЕС за лечение на Covid-19. То съдържа две активни вещества, PF-07321332 и ритонавир (ritonavir), в две различни таблетки. PF-07321332 действа, като намалява способността на SARS-CoV-2 (вирусът, който причинява Covid-19) да се размножава в тялото, докато ритонавир удължава действието на PF-07321332, позволявайки му да остане по-дълго в тялото на нива, които засягат размножаването на коронавируса.
Данни от изследване, включващо болни от коронавирус, показват че лечението с Paxlovid значително намалява хоспитализациите и смъртните случаи при пациенти, склонни към тежко боледуване на COVID, но които не се нуждаят от кислород. При употреба в първите 3-4 дни от появата на симптомите ефективността на лекарството е 89%. По-голямата част от пациентите в проучването са били заразени с варианта Делта. „Въз основа на лабораторни изследвания се очаква Paxlovid също така да бъде активен срещу Омикрон и други варианти“, посочва EMA.
