Според прогнозни данни на СЗО през 2025 г. в света пушачите ще продължат да са огромен брой – над 1 милиард души. Това означава, че много пушачи няма да се възползват от мерките за контрол на тютюна, целящи ограничаване на пропушването и увеличаване на отказа от пушене. Все по-голям брой правителства и държавни органи по целия свят вече допълват тези традиционни мерки за ограничаване на употребата на тютюна с подхода за намаляване на вредата от тютюнопушенето, който предлага на пълнолетните пушачи да преминат на научно доказани по-малко вредни продукти без дим.
А ето и няколко конкретни примера как различните държави по света се опитват да намалят вредите от пушеното:
САЩ
Откакто обяви своята политика през юли 2017 г. Американската агенция по храни и лекарства – FDA изразява открито подкрепата си за предлагането на алтернативи на горимите цигари за пълнолетните лица, които търсят достъп до никотин чрез по-малко вредни изделия. Агенцията приема, че основната вреда от тютюнопушенето се корени в горенето, а не в никотина. „Никотинът, макар и не напълно безвредно вещество, не е основна, пряка причина за равитието на ракови, белодробни и сърдечно-съдови заболявания, които убиват стотици хиляди американци всяка година.“
„Не никотинът ви убива, убиват всички останали канцерогенни вещества при запалването на тютюна.“ — Скот Готлиб, комисар на FDA към дадения момент в интервю за предаването „Squawk Box“, CNBC. 24 август 2017.[1]
Агенцията има ясна позиция, че мерките, целящи намаляване на тютюнопушенето, трябва да бъдат допълнени, като на пълнолетните пушачи, които иначе ще продължат да пушат, се предоставят по-добри, иновативни и научно доказани алтернативи: „Агенцията трябва да погледне по нов начин на продуктите, които осигуряват удовлетворителни нива на никотин на пълнолетните, които търсят достъп до него без горене на тютюна.“
„С подходяща регулация на продуктите, нови технологии и продуктови иновации…това може да е възможност за пушачите да спрат употребата на горим тютюн и да не се връщат към нея.“ —Агенция за храни и лекарства на САЩ- FDA, Стратегическа пътна карта от 2018 г. „Healthy Innovation, Safer Families“, 11 януари 2018.[2]
Великобритания
През юли 2017 г. Министерството на здравеопазването на Обединеното кралство представи петгодишен план за тютюна на Англия, в който си поставя за цел тютюнопушенето да спадне до 12% до 2022 г. Правителството признава ролята на научно доказаните иновации за изпълнение на тази цел, тъй като те помагат на пълнолетните пушачи да се откажат напълно от цигарите.
„Приветстваме иновациите, които ще намалят вредата от пушенето.“ Правителството „ще извърши оценка дали продукти като новите тютюневи изделия имат своята роля за намаляване на риска от тютюнопушенето за пушачите.“ И ако се докаже, че те са по-малко вредни, „то ще се стреми към максимална достъпност на по-безопасните алтернативи на пушенето“ като същевременно „предоставя ясна комуникация за известните и неизвестни краткосрочни и дългосрочни рискове от употребата на различните продукти в сравнение с пушенето.“ — Министерство на здравеопазването на Обединеното кралство, юли 2017.[3]
Нова Зеландия
На 5 август 2020 г. правителството на Нова Зеландия прие законодателство, което регулира продажбата и доставките на по-малко вредни алтернативи на цигарите. Новият закон, приет от парламента, предвижда изменения на действащото законодателство за изграждане на среда без дим[4], така че да бъдат включени по-малко вредните алтернативи без дим, като в раздела с целите на закона вече е залегнала разпоредба, според която „ще се осигури подкрепа за пушачите при преминаването на регулирани продукти, които са значително по-малко вредни от тютюнопушенето.“
При гласуването на законопроекта Министърът на здравеопазването на Нова Зеландия, Джени Салеса[5], заяви: „В закона е постигнат баланс между това да се помогне на пушачите да спрат да пушат чрез регулирани електронни цигари, които са алтернатива, и да не се допуска децата и младежите да започват да пушат. В закона също е отчетено, че много пушачи се нуждаят от помощ и съвети, за да могат успешно да преминат на по-малко вредни алтернативи, и затова законът разрешава предоставянето на информация и съвет на хората, които преминават от пушене на електронни цигари.“
В изявлението на Министерството на здравеопазването на Нова Зеландия се казва, че „вейпинг продуктите имат потенциал да допринесат за постигане на целта Нова Зеландия да стане страна без дим до 2025[6] и могат да спомогнат за преодоляване на съществуващите неравенства.“
Правителството на Нова Зеландия провежда мащабна информационна кампания, за да насърчи пълнолетните пушачи да преминат на по-малко вредни алтернативи, а Агенцията за обществено здраве представи нов информационен сайт „Факти за електронните цигари“ (‘Vaping Facts’), насочен към пушачите и целящ да им помогне да спрат пушенето чрез електронни цигари: https://vapingfacts.health.nz/
Италия
Приемането на законодателно решение 6/2016—с което се транспонира Директивата за тютюневите изделия на ЕС—доведе до приемане на съвместно междуведомствено решение (08/2017) от Министерство на здравеопазването, Министерство на промишлеността и Министерство на икономиката и финансите. С това решение се въвеждат правила и процедури, по силата на които Министерството на здравеопазването след консултации с Националния институт за здравето извършва оценка на данните и научните проучвания във връзка с установяване на намаление на токсичните вещества и потенциално намаление на риска при новите тютюневи изделия в сравнение с горимите тютюневи изделия, както и свързаните с тях методи за етикетиране.
ЕС
През май 2016 г. в Директивата за тютюневите изделия (ДТИ) бяха предвидени специални мерки за електронните цигари с цел намаляване на броя на употребяващите тютюн в ЕС и създаване на гаранции, че гражданите са запознати с вредните последствия от употребата на тютюн.
Преди ДТИ електронните цигари бяха забранени или на практика забранени в почти половината ЕС. ДТИ представлява преобръщане на тази политика в посока на приемане на електронните цигари и класифицирането им като продукт, който се регулира различно от конвенционалните цигари. В ДТИ е предвиден различен режим за новите тютюневи изделия, например нагреваемите изделия, като изискването за тях е за по-малки (30%) неграфични здравни предупреждения и адаптирани текстови предупреждения.
Исландия
Проучване на Агенцията за обществено здраве на Исландия показва, че пушенето в Исландия бележи спад, като са събрани доказателства, че електронните цигари допринасят за намаленото потребление на традиционни цигари. Проучването сочи, че през изминалата година тютюнопушенето е спаднало до 9 %, което представлява 5-процентно намаление за три години, докато употребата на електронни цигари достига 4 на сто.
„Няма как иначе да се тълкуват тези цифри, освен че все повече хора спират на пушат и започват да употребяват електронни цигари.“— Гудмюндур Карл Снебьорнсон, лекар в Националния институт за здравето на Исландия, май 2018.[7]
Норвегия
През 2018 г. Институтът за обществено здраве на Норвегия представи доклад, в който е направена оценка на намаляването на вредата като стратегически елемент от политиката за контрол на тютюна и е извършен анализ на предимствата и недостатъците от предлагането на алтернативи с никотин в сравнение с цигарите. Заключението на Института е, че предотвратяването на достъпа до по-малко рискови никотинови изделия по парадоксален начин укрепва позициите на най-опасния продукт, т.е. на цигарите.[8]
Министерството на общественото здраве на Норвегия представи и нова стратегия за тютюна за периода 2019-2020 г., в която се казва: „Така политиката за тютюна на правителството отчита намаляването на вредата за дългогодишните пушачи, които не могат или не искат да откажат пушенето, като същевременно не се допуска употреба на тютюн и никотинова зависимост сред децата и младежите. Това е баланс, който следва постоянно да се следи в светлината на пазарното развитие и появата на нови факти.“[9]
На (30 юни 2020 г.), в публикувана статия се предлага диференцирано регулиране на никотиновите изделия и цигарите, и се изтъкват научните аргументи в подкрепа на подобен регулаторен подход.
Автори на статията са заместник директорът на Фриш Център (фондация за социални и икономически изследвания, основана от Университета на Осло), д-р Оле Рьогеберг, и изследователят Торд Фин Ведьой и д-р Карл Ерик Лунд от Института за обществено здраве на Норвегия. Статията започва с констатацията, че по традиция здравните власти прилагат три принципа за осъществяване на регулаторни оценки, почерпени от медицинската етика:
- Принципа да не се нанася вреда (забрана на потенциално вредни продукти);
- Принципа на отсъствието на автономия (забрана за потенциално пристрастяващи продукти); и
- Принципа на предпазните мерки (забрана на продукти с потенциален риск от бъдещи вреди за здравето, който не е известен към момента).
Авторите посочват, че прилагането на само тези три принципа по тяхно мнение ще доведе до половинчати оценки и решения в политиката за тютюна, и в най-лошия случай, може да доведе до повече негативни, отколкото позитивни ефекти.
Затова те предлагат допълнителен „принцип на претеглянето“ – рамка (в която са структурирани мислене, разсъждение, метод на осъзнаване и логика), която здравните власти могат (избират) да прилагат, когато взимат решения дали да допуснат даден нов никотинов продукт на пазара и как да бъде регулиран той спрямо цигарите (рестриктивно или либерално).
Основните елементи на претеглянето се основават на информация за абсолютния риск от продукта, относителния риск в сравнение с конвенционалните цигари и потенциалните потребители на продукта (пушачи или непушачи). Данните за риска трябва да бъдат извлечени от медицински проучвания, епидемиологични и токсикологични, а данните за потребителите и реалната употреба от социологически проучвания. Авторите твърдят, че несигурността във връзка с тези данни не означава, че принципът на претеглянето трябва да бъде отхвърлен като подход. Като пример те изтъкват рамката за един наложен вече никотинов продукт – снусът.
Гърция
През лятото на 2020 г. гръцкото Министерство на здравеопазването прие законопроект (Закон 4715/2020), в който намаляването на вредата е заложено като 4-ти стълб на Плана за борба с тютюнопушенето, наред с превенцията, спирането на пушене и недопускането на пасивно пушене. В новия закон се разрешава комуникация чрез научно обосновани послания към пълнолетните пушачи при определени условия и след научна оценка. По-конкретно законът:
- Разрешава комуникацията с пълнолетните пушачи по действащото законодателство
- Обхваща различни видове вече съществуващи или бъдещи негорими изделия
- Обхваща всички видове риск: намален риск, намалена вреда, намалено излагане, намалена токсичност
- Предвижда научни стандарти за доказване на различните видове риск
- Предвижда процедура за издаване на разрешително с оценка на научните доказателства и специален режим за узаконяване
- Включва разпоредби за проследяване след пускане на пазара.
Освен това процедурата за издаване на разрешителни за нови тютюневи изделия е заменена с опростен уведомителен режим. И накрая, пречките – ограничения и забрани – за нововъзникващите никотинови или свързани с тях изделия са премахнати.
Министърът на здравеопазването защити решението на правителството да възприеме подхода за намаляване на вредата в гръцкия парламент, като изрично подчерта:
- че законодателството срещу тютюнопушенето предпазва непушачите, но пушачите също имат право да получат информация и това не е реклама на тютюна;
- решението на FDA за IQOS (без изрично да споменава IQOS);
- съответствието с ДТИ на ЕС и факта, че другите държави в ЕС имат сходни разпоредби;
- член 1 от РККТ на СЗО и дефиницията за контрол на тютюна, която обхваща и концепцията за намаляване на вредата.
През лятото на 2020 г. правителството на Гърция също така изпрати Подробно становище във връзка с нотификацията на Дания в TRIS („Информационна система за техническа регулация“). Становището на правителството включва и следния текст:„Нашето ведомство твърди, че разпоредбата не съответства на изискванията за пропорционалност в Директива 2014/40/ЕС. Въпреки че е особено важно да не се допуска младите хора да употребяват тютюневи и никотинови изделия, предприетите мерки трябва да са пропорционални и да не са дискриминационни по отношение на пълнолетните пушачи, като ги лишават от правото им да получат информация за наличието на бездимни тютюневи изделия, които са по-малко вредни от цигарите. Достъпът на потребителите до нови продукти, които още не са наложени на пазара и не са добре познати, е ограничен, а информацията за потребителите относно новите тютюневи изделия с потенциално по-малко риск също се ограничава, като на практика така се насърчава употребата на цигари, които са доказано вредни.
За първи път държава членка на ЕС прибягва до тези аргументи (правото на пушачите да получат информация, потенциално по-малък риск и диференциация с цигарите) в официален документ по тази процедура.
Португалия
Португалският Закон за тютюна бе преразгледан през 2017 г. и влезе в сила през 2018 г. Законът приема намаляването на вредата и предвижда чрез вторичното законодателство (вече влязло в сила) твърденията за модифициран риск на продуктите да преминават през процедура на оценка. Здравните специалисти могат да препоръчват на пушачите, които не са успели да откажат пушенето посредством конвенционалните методи, продукти, които са преминали оценката за модифициран риск. Здравните предупреждения на нагреваемите тютюневи изделия са различни от тези на опаковките на цигарите.
[1] Източник: https://partner.criticalmention.com/app/#/clip/slim/edede82a-4b17-4090-b39c-d4eb134f946f
[2] Източник: https://www.fda.gov/aboutfda/reportsmanualsforms/reports/ucm591993.htm
[3] Източник: https://www.gov.uk/government/publications/towards-a-smoke-free-generation-tobacco-control-plan-for-england
[4] Източник: http://legislation.govt.nz/act/public/2020/0062/latest/096be8ed819e0dde.pdf
[5] Източник: https://www.beehive.govt.nz/release/vaping-legislation-passes
[6] Целта до 2025 г. е процентът на пушачите в национален мащаб да е 5% до 2025 г..
[7] Източник: http://icelandreview.com/news/2018/05/03/vaping-linked-decrease-cigarette-smoking
[8] Източник: Norwegian Public Health Institute report https://einnsyn.no/saksmappe?id=http%3A%2F%2Fdata.einnsyn.no%2Fnoark4%2FSaksmappe–983887406–2354–2016&jid=http%3A%2F%2Fdata.einnsyn.no%2Fnoark4%2FJournalpost–983887406–2016–2354–6–2018
[9] Източник: https://www.regjeringen.no/no/dokumenter/meld.-st.-19-20182019/id2639770/
