У нас до момента има над 1000 съобщения за нежелани реакции от различните ваксини срещу COVID-19, изпратени до Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Повечето от тях са описани в кратката характеристика на продуктите, има само две съобщения за проблем с кръвосъсирването при хора, имунизирани с AstraZeneca, за които тече оценка.
„Първоначалните данни не говорят за връзка, но в никакъв случай не може да се произнасяме, без да видим всички доказателства, без да се консултираме със съответните експерти. Случаят ще бъде изпратен и в ЕМА, за да бъдат направена и там оценка“, коментира директорът на дирекция „Проследяване на лекарствената безопасност и клинични изпитвания“ в ИАЛ д-р Мария Попова пред бтв.
За да оценят дали има връзка с ваксината, експертите вземат предвид колко време е минало от поставянето ѝ, дали човекът има заболявания, които могат да са причина за проблема, какви лекарства пие и дали пък някое от тях не е виновно. Сравнява се честотата на възникване на тези проблеми в населението с тази в групата на ваксинираните. „Има един определен процент на заболяемост и смъртност, характерен за населението, и с математически модел се следи дали при ваксинираните хора се надхвърлят тези цифри. До този момент те са много по-малко, отколкото в общата популация“, отбеляза д-р Попова.
Към момента около 17 милиона души в Европейския съюз и Великобритания са ваксинирани с продукта на Оксфорд. От компанията твърдят, че няма данни за повишен риск от проблеми с кръвосъсирването в нито една възрастова група, пол, партида и страна. Съобщеният брой е по-малък от този, който би възникнал в неваксинирано население от 17 млн. души. Честотата им на поява е сходна с тази при останалите разрешени ваксини срещу COVID-19, категорични са от AstraZeneca.
Д-р Стоян Монев, който работи в интензивно отделение в немска болница, казва, че е нормално при милиони ваксинирани да се случат събития, които биха се случили и без ваксината. „Така или иначе, много от тези 300 милиона ваксинирани ще получат инсулт, инфаркт, белодробна тромбоемболия. Ваксината няма нищо общо с това, както няма общо и ако някой бъде блъснат от автомобил на излизане от имунизационния център, хлъзне се и си счупи крака или има аневризма в мозъка, която се скъса и получи мозъчен кръвоизлив – това са случайни събития“, обясни д-р Монев.
Оценката на нежеланите реакции по принцип може да доведе до няколко неща – най-често се стига до промяна в информацията за продукта, така че да се гарантира безопасната му употреба. „Може обаче и да се спре употребата му, а възможен вариант остава и нищо да не се промени“, уточни д-р Мария Попова.
