Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) съобщи днес, че е одобрила лекарствена комбинация от антителата казиривимаб и имдевимаб, която може да бъде използвана за лечение на пациенти с COVID-19. Ефективността на REGN-COV2 е потвърдена при болни, които нямат нужда от кислородна подкрепа, но са с повишен риск от тежка форма на заболяването, предаде Ройтерс, цитирана от БТА.
Коктейлът от антитела на фармацевтичната компания Regeneron беше одобрен за спешна употреба в САЩ през ноември и с него беше лекуван от COVID-19 бившият американски президент Доналд Тръмп. Лечението, което се осъществява чрез капково вливане, е част от клас лекарства, известни като моноклонални антитела, които са произведени копия на антитела, създадени от човешкото тяло за борба с инфекции. Вчера от компанията производител заявиха, че според независима комисия лечението има „ясна клинична ефикасност“ при намаляването на процента на хоспитализации и смъртни случаи при пациентите.
„Що се отнася до безопасността, повечето странични ефекти, за които е съобщено, са леки или средни, забелязани са обаче реакции при вливане (включително алергични реакции) и трябва да се следи за тях“, предупредиха от ЕМА.
Регулаторът заяви, че извършваният от него анализ на комбинацията в реално време продължава и ще формира основата за препоръката й за условно пазарно одобрение от ЕС. Препоръките на EMA обаче вече могат да се използват в подкрепа на националните препоръки относно възможната употреба на антителата преди издаването на разрешение за пускане на пазара в общността.
Припомняме, ЕМА прави анализ и на леченията с антитела на компаниите Eli Lilly и Celltrion.
