Руската ваксина „Спутник V“ е показала 91,6% ефективност в предотвратяване на заразяване с коронавирус, според рецензирани резултати от последното клинично изпитване, публикувано в най-престижното медицинско списание The Lancet.
„Спутник V“ е също аденовирусна като на AstraZeneca, но за разлика от тази на Оксфорд – тя е по-хитро направена и в двете дози се вкарва различен аденовирус (и различен от този на Оксфор), което учените казват, че е и една от причините за значителната по-голяма ефективност, която вече е доказана – с почти 30% по-висока към този момент. Припомняме, AstraZeneca поискаха са комбинират двете ваксини за по-висока ефективност.
Има обаче множество притеснения, идващи от различни източници, че от Институт „Гамалея“ нямат достатъчно производствен капацитет, за да задоволят дори руския пазар. Все пък има възможност руснаците да се колаборират с други заводи на други фирми, както вече бе направено с ваксините на Pfizer. Русия вече е споделила данни от изпитването си във фаза с регулаторни органи в няколко държави и е започнала процеса на представянето на тези данни пред Европейската агенция по лекарствата (EMA) за одобрение в ЕС.
Резултатите от проучването се основават на данни от 19 866 доброволци, от които една четвърт са получили плацебо, казаха изследователите, водени от Денис Логунов от Института „Гамалея“. От началото на изследването в Москва има 16 регистрирани случая на симптоматичен COVID-19 сред хората, получили ваксината, и при 62-ма сред групата на плацебо. В проучването са участвали и 2144 доброволци над 60 години, като при тях ефективността на ваксината е 91,8%, без да се съобщава за сериозни странични ефекти, които биха могли да бъдат свързани със „Спутник V“, се казва още в резюмето на The Lancet.
Установено е също така, че ваксината е 100% ефективна срещу умерен или тежък случай на COVID-19, тъй като не са регистрирани такива случаи сред групата от 78 участници, които са били заразени и са били симптоматични за коронавирус на 21-вия ден след прилагането на първата доза от ваксината. Няма случаи на „умерени или тежки“ коронавирусни инфекции във ваксинираната група 21 дни след първата доза.
„Публикуването на резултатите от третата фаза на клиничните изпитвания на руската „Спутник V“ в научното списание Lancet заглуши тези, които я критикуваха“, каза Кирил Дмитриев, ръководител на Руския фонд за директни инвестиции (РФПИ). „Виждаме, че напоследък критиците просто мълчат много активно, защото нямат нищо негативно, към което да се придържат от случващото се. „Спутник V“ доказа, че това е една от най-ефективните и най-модерните ваксини в света. Мнозина се съмняваха, но статията в Lancet предоставя данни и отговаря на всички въпроси“, заключи шефът на РФПИ.
Междувременно здравното министерство у нас публикува листовката и кратката характеристика на ваксината на Oxford University/AstraZeneca срещу COVID-19. Припомняме, първите доставки от нея в България се очакват в края на тази седмица, ако производителят спази първоначално обявения срок. Става дума за 48 000 дози и общо 260 000 дози през фувруари.
В кратката характеристика е посочено, че лекарственият продукт подлежи на допълнително наблюдение, което ще позволи бързото установяване на нова информация относно безопасността. Ваксината е показана за активна имунизация за превенция на COVID-19 при лица на възраст 18 и повече години.
Курсът на ваксинaция се състои от две отделни дози по 0.5 ml всяка, като втората доза трябва да се приложи между 4 и 12 седмици след първата. Компанията признава, че все още няма резултати от мащабно тестване върху хора над 55 години, както и че ваксината не е прилагана на хора с автоимунни заболявания и бременни.
