Експертният съвет към американската Агенция за храните и лекарствата (FDA) прие с голямо мнозинство препоръка да се позволи по ускорена процедура използването на ваксината на Pfizer, предадоха световните агенции. Това дава зелена светлина на агенцията да разреши прилагането на ваксината в САЩ, след като процесът вече стартира във Великобритания, а разрешение за употреба беше дадено и в Канада.
Панелът гласува със 17 гласа „за“ при 4 „против“, че известните ползи от прилагането на ваксината надделяват над рисковете при лица над 16 години. Така имунизациите може да започнат до дни, в зависимост от това колко бързо администрацията ще подпише препоръките на експертния съвет.
А фармацевтичните компании Sanofi и GlaxoSmithKline обявиха днес, че планират допълнителни проучвания на своята COVID ваксина, след като клиничните изпитания са показали недостатъчен имунен отговор при възрастните хора, предаде Ройтерс.
Така потенциалното въвеждане на новата ваксина се отлага за края на 2021 г. Европейският съюз и правителствата на САЩ, Канада, Великобритания и други държави са резервирали милиони дози от потенциалния препарат срещу коронавируса.
Според съобщението на френската компания Sanofi резултатите до момента са показали „имунен отговор, сравним с този при оздравели след COVID-19 пациенти на възраст между 18 и 49 години, но по-слаб имунен отговор при по-възрастните, което вероятно се дължи на недостатъчна концентрация на антигена“.
“С този тип ваксина резултатът не е изненадващ, ние знаем, че при по-възрастните е нужен повече антиген. Но през първа и втора фаза създателите на ваксини тестват толерантността към продукта и не могат да ползват високи дози“, заяви Жан-Даниел Льоливр, ръководител на звеното по клинична имунология и инфекциозни болести в болница Анри-Мондор в град Кретей, Франция. Според него Sanofi и GSK ще успеят да подобрят ваксината. Очаква се третата фаза на изследванията да започне този месец.
Ваксината на Sanofi-GSK използва същата технология, базирана на рекомбинантни протеини, като една от сезонните противогрипни ваксини на Sanofi. Тя ще бъде съчетана с адювант – вещество, което действа като ускорител на ваксината, произведено от GSK.
