Швейцарската фармацевтична компания Roche обяви, че експерименталното ѝ хапче гиредестрант намалява риска от рецидив на рак на гърдата с 30% в сравнение със стандартната ендокринна терапия, предаде Ройтерс. Компанията определи това като първия голям напредък в хормоналното лечение на заболяването за последните над 20 години.
Подробните резултати от фаза III на клиничното изпитване lidERA показват, че три години след започване на лечението 92,4% от пациентите в групата с гиредестрант са живи и без признаци на заболяване, срещу 89,6% в групата със стандартна терапия.
Компанията публикува само кратко резюме на резултатите миналия месец, като обяви, че основните цели на изследването са постигнати. „Когато говорим за 30% увеличение на преживяемостта без признаци на заболяване, това означава, че 30 на сто от пациентите, които при стандартната терапия биха имали рецидив, вече не го развиват“, обясни в интервю Леви Гъруей, главен медицински директор на Roche.
Резултатите дават решение на сериозен проблем при ER-позитивния рак на гърдата, за който досега няма достатъчно ефективно лечение. Той представлява около 70% от всички случаи на заболяването. Въпреки съществуващите терапии, до една трета от пациентите в крайна сметка развиват рецидив. (ER-позитивен рак на гърдата е вид рак, който се развива под влиянието на женския хормон естроген и за който има специални хормонални терапии – бел.ред.)
Данните показват, че медикаментът гиредестрант може да се превърне в нов стандарт за хормонално лечение, което започва след операцията, за да се предотврати повторна поява на рак на гърдата. Остава въпросът кои пациенти все още могат да се нуждаят от допълнително лечение с инхибитори на CDK4/6 като например Kisqali на Novartis, които забавят растежа на раковите клетки, като блокират определени ензими, необходими за деленето им.
Гъруей подчерта, че гиредестрант има по-малко странични ефекти, тъй като по-малко пациенти са прекъснали лечението поради нежелани реакции в сравнение със стандартната терапия. Гиредестрант е перорален медикамент, който принадлежи към клас лекарства, наречени орални селективни деградатори на естрогеновите рецептори (SERDs).
Анализатори на JPMorgan прогнозираха, че одобрението на лекарството за адювантна терапия може да генерира около 5 милиарда долара годишен приход.
