Комисия на Европейската агенция по лекарствата (EMA) одобри използването на инструмент с изкуствен интелект (AI), наречен AIM-NASH, в клинични проучвания, за да помогне за определянето на тежестта на чернодробната стеатоза, съобщи Reuters, позовавайки се на лекарствения регулатор на ЕС.
Състоянието, наречено метаболитно-асоцииран стеатохепатит (MASH), е трудна за лечение болест. MASH е обвързван със затлъстяване, диабет тип 2, артериална хипертония, висок холестерол и струпване на мазнини в региона на корема. Ако не се лекува, може да докара до напреднало чернодробно заболяване. Очаква се инструментът AIM-NASH да усъвършенства надеждността и успеваемостта на клиничните изпитвания за нови лечения на MASH посредством понижаване на променливостта при премерване на интензивността на болестта (възпаление и фиброза).
AI инструментът AIM-NASH използва модел на машинно обучение, обучен с над 100 000 анотации от 59 патолози, които са оценили над 5000 биопсии на черен дроб в рамките на 9 големи клинични проучвания.
Според Комисията по лекарствата за хуманна медицина на ЕМА доказателствата показват, че AI инструментът може надеждно да определя активността на болестта от биопсии с по-малка вариабилност в сравнение с текущия стандарт в проучвания, които разчитат на консенсусна оценка от трима патолози. На тази основа комисията е заключила, че може да приеме доказателствата, генерирани от инструмента, за научно валидни, което ще помогне на учените да получават по-ясни доказателства за ползите от нови лечения в клинични проучвания.
