Одобриха инжекцията на AstraZeneca за лечение на COVID

Комбинация от две дългодействащи антитела tixagevimab и cilgavimab - Evusheld вече получи зелена светлина и за предпазване от заразяване

118
AstraZeneca

Evusheld (комбинация от две дългодействащи антитела – tixagevimab и cilgavimab) на AstraZeneca получи одобрение в Европейския съюз (ЕС) за лечение на възрастни и юноши (на възраст над 12 години и с тегло най-малко 40 кг.) с COVID-19, които не се нуждаят от допълнителен кислород и които са с повишен риск от прогресия до тежка форма на COVID-19. Това съобщиха от компанията.

Одобрението от Европейската комисия се основава на резултатите от фаза III от изпитването за лечение на COVID-19 –  TACKLE. То показва, че една интрамускулна доза Evusheld осигурява клинична и статистически значима защита срещу развитие на тежка форма на COVID-19 или фатален изход в сравнение с плацебо. Лечението с Evusheld в ранен етап в хода на заболяването води до по-благоприятни резултати. Изпитването TACKLE е проведено при възрастни с лек до умерен COVID-19, които не са хоспитализирани и са имали симптоми от седем или по-малко дни. 90% от участниците в изпитването са били във висок риск от прогресиране на заболяването и развитие на тежка форма на COVID-19, поради съпътстващи заболявания или напреднала възраст.

Според данните от проучването, като цяло Evusheld се понася добре в изпитването, посочват още от AstraZeneca. 

Д-р Мишел Голдман, професор в Института за интердисциплинарни иновации в здравеопазването към Брюкселския свободен университет и бивш изпълнителен директор на Европейската инициатива за иновативни лекарства, заяви: „Много хора, включително тези, които са с компрометиран имунитет или са в напреднала възраст, както и тези със съпътстващи заболявания имат висок риск от тежко протичане на заболяването, което да доведе до хоспитализация и смърт, ако се заразят. Evusheld,  в удобна формула за интрамускулно прилагане, е изключително необходима възможност за лечение на COVID-19 за тези уязвими групи от населението.“

Искра Рейч, изпълнителен вицепрезидент на направлението „Ваксини и имунни терапии“ в AstraZeneca, допълва: „COVID-19 продължава да застрашава здравето на милиони европейци и хора по цял свят, особено тези, при които защитата от ваксинация срещу вируса не е достатъчна. С това решение на Европейския съюз Evusheld става единствената налична комбинация от дългодействащи антитела както за превенция, така и за лечение на COVID-19 в Европа. Това от своя страна ни позволява да предпазим още повече хора от тази опустошителна болест.“

Припомняме, лекарството на AstraZeneca вече беше одобрено като профилактично средство за предпазване от заразяване. Но само преди дни СЗО отрече употребата на други две терапии с антитела, защото не са ефективни срещу Омикрон.

Препоръчителната доза Evusheld за лечение в Европа е 300 мг тиксагевимаб и 300 мг цилгавимаб, приложени като две отделни, последователни интрамускулни инжекции. Според компанията данните доказват, че лекарството е ефективно срещу домониращия в момента в Европа Омикрон ВА.5. „Доказателствата, генерирани до момента, показват значително по-ниски нива на симптоматичен COVID-19 и/или хоспитализация/смърт при имунокомпрометирани пациенти, получили Evusheld, в сравнение с контролните групи. Това включва доказателства от реалната практика при циркулиращи варианти на Омикрон – BA.5, BA.4, BA.2, BA.1 и BA.1.1“, обясняват от AstraZeneca.

СПОДЕЛИ