Държавите от ЕС могат да използват противовирусните таблетки за лечение на COVID-19 на компанията Pfizer – Paxlovid (PF-07321332 и ритонавир), в ранните етапи след поставяне на диагноза, въпреки че процедурата по одобрение все още не е приключила. Това обяви европейският лекарствен регулатор, цитиран от Ройтерс.
Пациентите с висок риск от тежко прекарване на болестта трябва да започнат петдневен курс на прием на Paxlovid възможно най-скоро след поставяне на диагнозата или в рамките на 5 дни от появата на симптоми, но не и ако вече е необходимо да им се подава допълнителен кислород, гласи становището на Европейската агенция по лекарствата (ЕМА). Двете активни вещества – PF-07321332 и ритонавир, се предлагат като отделни таблетки и трябва да се приемат заедно два пъти дневно в продължение на 5 дни, гласи препоръката на експертите.
Междинни резултати от базисното проучване при нехоспитализирани, неваксинирани пациенти, които са имали симптоматично заболяване и поне едно основно състояние, което ги излага на риск от тежък COVID-19 показват, че Paxlovid намалява риска от хоспитализация и смърт, когато лечението започне в рамките на 5 дни от началото на симптомите. Около 1% от пациентите (6 от 607), които са приемали Paxlovid в рамките на пет дни от началото на симптомите, са били хоспитализирани в рамките на 28 дни от началото на лечението в сравнение с 6,7% от пациентите (41 от 612), приемали плацебо. Нито един от пациентите в групата на Paxlovid не е починал в сравнение с 10 пациенти в групата на плацебо.
А според публикувани тази седмица данни, хапчето на Pzizer е 89 % ефективно за предотвратяване на хоспитализации и смърт при високорискови пациенти и по последни данни от лаборатории лекарството запазва ефективността си срещу бързо разпространяващия се вариант Омикрон. По отношение на безопасността, най-честите нежелани реакции, съобщени по време на лечението и до 34 дни след последната доза Paxlovid, са диария и повръщане.
Paxlovid не трябва да се прилага едновременно с някои други лекарства, защото поради своето действие може да доведе до вредно повишаване на плазмените им нива, или защото някои лекарства могат да намалят активността на медикамента. Paxlovid също не трябва да се използва при пациенти със силно намалена бъбречна или чернодробна функция, както и не се препоръчва по време на бременност и при жени, които могат да забременеят и които не използват контрацепция. Кърменето също трябва да бъде прекъснато по време на лечението. Тези констатации са резултат от лабораторните изследвания при животни, които са показали, че високи дози Paxlovid могат да повлияят на растежа на плода. „Предстои продължителен преглед на данните за лекарството, за да може компанията да подаде официално заявление за разрешение за търговия“, поясняват от ЕМА.
„EMA издава тези препоръки, за да подкрепи националните здравни власти, които могат да вземат решение за възможна ранна употреба на лекарството преди разрешението за пускане на европейския пазар, например в условия за спешна употреба, в контекста на нарастващия процент на инфекции и смъртни случаи поради COVID-19 в целия ЕС“, допълват от регулатора.
ЕС все още води преговори за закупуване на лекарствата на Merck и Pfizer. Не е ясно кога или дали Европейската комисия ще започне процедура по съвместни поръчки на тези медикаменти и колко държави ще си осигурят доставки чрез европейската схема или ще ги закупуват индивидуално. Paxlovid е перорално антивирусно лекарство, което намалява способността на SARS-CoV-2 да се размножава в човешкия организъм. Активното вещество PF-07321332 блокира активността на ензим, необходим на вируса за размножаване. Paxlovid също така доставя ниска доза ритонавир (протеазен инхибитор), който забавя разграждането на PF-07321332 и това му позволява да остане по-дълго в организма при нива, които засягат вируса.
