НЗОК да плаща имуновенина за пациентите с лупус и множествена склероза, предлага здравното министерство с допълнение на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина. След приключване на процедурата по междуведомствено съгласуване проектът ще бъде публикуван на сайта на МЗ за обществено обсъждане. Така ще бъде преодоляна забраната за заплащане с публични средства на лекарствени продукти – имуноглобулини, прилагани off-label (т.е. извън кратка характеристика). До решението се стигна във връзка с множество постъпили жалби и сигнали от пациенти и пациентски организации, които посочват ползите от off-label употребата на лекарствени продукти при някои автоимунни заболявания.
„Тъй като тези лекарствени продукти са с висока цена, достъпът на пациентите до тях е значително затруднен. По тази причина се предлага да бъде създадено изключение от забраната за лекарствени продукти, получени от човешка кръв или човешка плазма – имуноглобулини, заплащани извън обхвата на задължителното здравно осигуряване и прилагани извън условията на разрешението за употреба за лечение на автоимунни заболявания“, аргументират се вносителите на промените. Също така с проекта се предвижда условията и редът за заплащането на такива лекарствени продукти да се определят с наредбата по чл. 82, ал. 1, т. 8 от Закона за здравето. „Заболяванията, при които имуноглобулини се прилагат off-label, са множествената склероза и системният лупус еритематозус, при които няма успешно лечение с традиционно използваните лекарствени продукти“, обясняват още от МЗ. Макар и при други автоимунни болести лекарите да препоръчват такова лечение, засега не е ясно дали при пациентите с други страдания ще продължат да си плащат сами имуновенина.
През 2020 г. бяха обнародвани редица промени в Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина, които засягат определени обществени отношения в областта на лекарствената политика. Като новост в нашето законодателство беше регламентирана употребата на лекарствени продукти извън условията на разрешението за употреба (т. нар. off-label употреба). Предвидено беше лечението с тези продукти да се осъществява само по изключение, при липса на алтернатива за конкретен пациент и само в интерес на неговото здраве, под контрола на лекар, който носи цялата отговорност за лечението. Към момента обаче в закона е посочено, че лекарствен продукт, прилаган извън условието на разрешението за употреба (off-label), не се заплаща с публични средства. Припомняме, през април тази година „Бул Био – НЦЗПБ“ вдигна тройно цената на имуновенина и в момента 10 ампули се продават за близо 500 лева, а за едно вливане са необходими поне 80 ампули.
МЗ публикува за обществено обсъждане и Проект на Наредба за допълнение на Наредба № 3 от 2019 г. за медицинските дейности извън обхвата на задължителното здравно осигуряване, за които ведомството субсидира лечебни заведения. Промените предвиждат, чрез субсидиране от страна на министерството, болниците да поддържат резерв от лекарствени продукти, необходими при лечението на пациенти с COVID-19. „Увеличеният брой хоспитализирани пациенти през предходните вълни на COVID-19 доведе до по-високо потребление на лекарствени продукти, прилагани в процеса на лечение на коронавирусната инфекция, поради което се стигна до липса или недостиг на определени лекарства. С предложените промени се цели обезпечаване на нуждите на лечебните заведения при нова кризисна ситуация, свързана с разпространението на COVID-19“, мотивират се от МЗ.
Създаването на резерва и лекарствените продукти, които ще бъдат включени в него, ще бъдат определени със заповед на министъра на здравеопазването, по предложение на експертните съвети по съответните медицински специалности. В заповедта ще бъдат разписани критериите и редът, при които резервът ще се разпределя и използва за нуждите на лечебните заведения, на които липсват или не достигат такива лекарствени продукти. Лекарствата, които ще са част от резерва, са включени в протоколите за болнична терапия в изготвения от МЗ „Интерактивен справочник за лечение на COVID-19“.
МЗ предлага още с публичен ресурс да бъде осигурено провеждането на допълнителни здравни дейности при деца на възраст до 14 дни след изписване от родилното отделение в дома на детето, както и осъществяване на дентално лечение при лица над 18 г. с психични заболявания под анестезия.
