Фармацевтичната компания Novavax представи данни от последния етап (Фаза 3) на своето клинично проучване, базирано в САЩ, които показва, че разработената от нея ваксина е 90,4% ефективна срещу различните варианти на COVID-19, съобщава Ройтерс. Изследването на близо 30 000 доброволци в САЩ и Мексико дава възможност на Novavax да подаде документи за спешно разрешение на нейната ваксина в САЩ и другаде през третото тримесечие на 2021 г., съобщиха от компанията.
Кандидатът за ваксина е бил над 93% ефективeн срещу щамовете, които будят тревога сред учените – британския, бразилския, южноафриканския и индийския. Това обясни ръководителят на научноизследователската и развойна дейност на биотехнологичната компания д-р Грегъри Глен.
Базираните на протеини ваксини са конвенционален подход, който използва пречистени части от вируса, за да се стимулира имунен отговор. NVX-CoV2373 е именно такава. „Ваксината показа 91% ефективност сред доброволци с висок риск от тежка инфекция и 100% ефективност за предотвратяване на умерени и тежки случаи на COVID-19“, посочи д-р Глен и уточни, че тя е приблизително 70% ефективна срещу вариантите, които Novavax все още не успяла да идентифицира.
Препаратът обикновено се понася добре от участниците. Страничните ефекти включват главоболие, умора и мускулни болки, като тези странични ефекти обикновено са леки. Малък брой участници в изпитването са имали нежелани реакции, описани като тежки.
Компанията има възможност да произвежда 100 милиона дози от ваксината на месец до края на третото тримесечие на 2021 г. и 150 милиона дози на месец през четвъртото тримесечие на 2021 г., като голяма част от първите произведени дози ще отидат в страните с ниски и средни доходи.
„Днес Novavax е една крачка по-близо до справянето с критичната и постоянна глобална обществена здравна нужда от допълнителни ваксини срещу COVID-19. Тези клинични резултати затвърждават, че нашата NVX-CoV2373 е изключително ефективен и предлага пълна защита срещу умерена и тежка инфекция“, посочи в официално съобщение на компанията нейният изпълнителен директор Стенли Ерк.
Междувременно, Комитетът по безопасност на EMA (PRAC) огласи заключението си, че хора, които преди са имали синдром на системния капилярен теч (SCLS), не трябва да бъдат ваксинирани с Vaxzevria – ваксината срещу COVID-19 на AstraZeneca. Комитетът също така изрази становище, че синдромът трябва да бъде добавен към листовката с информацията за продукта като нов страничен ефект. Експертите предупредиха, че е необходимо медицинските специалисти и пациентите да бъдат по-добре запознати с този риск.
„Страните в ЕС трябва да избягват да прилагат ваксината срещу коронавирус на AstraZeneca при млади хора, особено на фона, че вече има достатъчно иРНК препари“, заяви Марко Кавалери, ръководител на Работната група по COVID-19 на европейския лекарствен регулатор, цитиран от Ройтерс. От ЕМА са извършили задълбочен преглед на 6 случая на SCLS при хора, ваксинирани с Vaxzevria. Повечето от тях са били жени, а усложнението се е появило и в рамките на 4 дни след ваксинацията. Три от засегнатите са имали анамнеза за синдрома, има и един случай на летален изход.
SCLS e много рядко, но сериозно заболяване, което причинява изтичане на течност от малките кръвоносни съдове – капилярите. Характерните симптоми са подуване главно в ръцете и краката, ниско кръвно налягане, чувство на отпадналост, сгъстяване на кръвта и ниски серумни нива на албумин.
