Изпълнителната агенция по лекарства (ИАЛ) отблокира няколко партиди медикаменти за кръвно и сърце, съдържащи валсартан. След това решение на регулатора четири лекарствени продукта с валсартан ще могат да се продават свободно в аптеките. Причината е, че в тях няма от опасната съставка. Припомняме, заради канцерогенни примеси в активната съставка на валсартана на производителя Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co. Ltd. в началото на месеца бяха блокирани всички партиди на пазара в ЕС.
Освободени са една партида Valsarcon 160 mg, 14 партиди Valsavil Comp 160 mg/12,5 mg, една партида Valsavil AM 5 mg/160 mg и две партиди Valsavil AM 10 mg/160 mg. Лекарствените продукти са на две фармацевтични компании, които са успели да докажат, че в освободените партиди е използван валсартан от друг производител на субстанции, а не е от китайския, в който беше открит примеса N-нитрозодиметиламин (NDMA) – вещество с предполагаем канцерогенен ефект.
Двете компании са представили пред ИАЛ партидни досиета с проследимост на произхода на вложеното количество активно вещество в състава на партидите, сертификати за анализ на активното вещество валсартан, вложено във всяка от посочените партиди, както и сертификати от входящ контрол на активното вещество валсартан, издадени от производителя.
Отблокираните лекарства съответстват изцяло на изискванията за качество, не представляват потенциална опасност за живота и здравето на населението и могат да останат на пазара, посочват от ИАЛ.
Междувременно от Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) все още нямат отговор как и кога опасната примес е попаднала в медикаментите за високо кръвно и сърце. От ЕМА обявиха, че ще наемат екип от токсиколози, които ще направят серия от изследвания на тези продукти.
