Навлизането на биоподобни лекарства на пазара може да подобри достъпа на пациентите до съвременни терапии при намаляване на разходите за системите на здравеопазване в Европейския съюз, включително и в България. Това стана ясно по време на конференция в Народното събрание: „Биоподобните лекарствени продукти – настояще и бъдеще за устойчиво здравеопазване“, организира от Българската генерична фармацевтична асоциация (БГФармА).
Биоподобните лекарства се използват в ЕС от 2006 г. като алтернатива на биологичните (референтните) медикаменти. За това време обаче са спестени 1,5 млрд. евро, което не е особено внушителна сума на фона на разходите за лекарства. Все пак през следващите 4 години се очаква спестяванията в Европа и САЩ да достигнат 49 млрд. евро.
За последните 10 години е натрупан почти 100% от клиничния опит, свързан с употребата на биоподобни лекарства, като общата продължителност на лечението на пациентите е над 700 млн. дни. Към момента в Европейския съюз са одобрени около 40 биоподобни продукта. Най-много регистрирани биоподобни търговски наименования има в Германия – 22 броя, Франция – 15, Чехия – 14, Финландия, Белгия и Хърватия – 13. У нас са регистрирани 11 биоподобни търговски наименования.
Биоподобните лекарства са възможно най-близки или подобни на вече съществуващите биологични (референтни лекарства), които са показали клинична еквивалентност по отношение на профила на ефикасност и безопасност. Те са нови биологични продукти, подобни и много близки по идентичност, на вече разрешени за употреба медикаменти. Биоподобните медикаменти обаче не са абсолютни копия на референтния продукт, както е при генеричните лекарства, които имат проста химична структура и се приемат за идентични с референтното лекарство. Активната субстанция на биоподобното и биологичното лекарство е една и съща, но може да съществуват някои различия във връзка със сложността на процесите на производство.
Участниците в конференцията се обединиха около тезата, че за да се осигури навременен достъп на повече пациенти, които имат нужда от съвременно лечение, е важно да има държавна политика, насочена към подобряване информираността на медицинските специалисти и пациентите относно качеството, безопасността и ефикасността на биоподобните лекарства и насърчаване на използването им. Все още обаче няма категорични доказателства, че преминаването от биологична терапия към биоподобна е напълно ефикасно и безопасно за всички пациенти.
