Спират 4 контрастни вещества за ЯМР

Европейската агенция по лекарства откри доказателства за отлагане на гадолиний в мозъка след провеждане на изследването

8548
ЯМР

Четири вида контрастни вещества, използани при ЯМР, ще бъдат временно спряни от употреба от Европейската агенция по лекарствата. По време на прегледа на Комитета за оценка на риска в проследяването на лекарствената безопасност са открити доказателства за отлагане на гадолиний в мозъка след провеждане на контрастно усилена магнитно-резонансна образна диагностика на тялото, но без да има признаци на увреждане от това. Въпреки това временно се спират разрешенията за употреба на четири гадолиний-съдържащи контрастни вещества от линеен тип – MAGNEVIST, MULTIHENCE, OMNISCAN и OPTIMARK, съобщиха от родната агенция по лекарствата.

Структурата на тези препарати е причина за по-голяма вероятност за освобождаване на гадолиний, който може да се вгради в тъканите на тялото. Вече има данни за отлагане на малки количества от съдържащия се в тях гадолиний в мозъка на изследваните болни, при това месеци след последната употреба на контрастното вещество.

Фармацевтичните компании, засегнати от препоръките, имат право да поискат комитета да преразгледа направените оценки. Въпреки  че няма данни за симптоми или заболявания, свързани с отлагането на гадолиний в мозъка, експертите са препоръчали ограничителните мерки, подчертавайки, че данните за дългосрочните ефекти на гадолиний върху мозъка са ограничени. Отлагането на гадолиний в други органи и тъкани обаче е свързано с рядко проявяващи се нежелани ефекти като кожни плаки и нефрогенна системна фиброза – застрашаващо  живота заболяване при пациенти с бъбречно увреждане.

Гадолиниевите контрастни вещества се използват за усилване на контраста, което е необходимо за подобряване на качеството на изображението при ядрено-магнитен резонанс. След инжектиране гадолиният взаимодейства с водните молекули, които дават по-силен сигнал и така помагат да се получи по-ярко изображение.

СПОДЕЛИ