Почина пети пациент с присадено изкуствено сърце

Франция прекрати тестовете на „Карма“, разрешението за масово производство на продукта е под въпрос

1660
Изкуствено сърце

Клиничните изпитания с изкуствено сърце, които се провеждат във Франция от компанията, разработила импланта, бяха преустановени след смъртта на пети пациент, на който беше присадено устройство, съобщиха световните агенции.

Опитите бяха прекратени по настояване на Националната агенция за безопасност на лекарствата и стоките за здравеопазването. Това стана веднага след като „Карма“, компанията, конструирала и произвела апарата, съобщи за кончината на поредния пациент.

От „Карма“ уточниха, че няма данни за връзка между смъртта на пациента и работата на импланта. На починалия беше присадено първото изкуствено сърце, създадено по време на основната фаза от клиничните изпитания на „Карма“. Тя стартира през август и при завършването й компанията трябваше да получи разрешение от властите за масово производство на продукта. Сега лицензът е под въпрос.

Създаденото от френския професор Ален Карпантие устройство се отличаваше от другите модели на изкуствени сърца по това, че не се нуждаеше от външно регулиране на режима при промяна на физическото натоварване на човека. Протезата на „Карма” имитира напълно нормалното човешко сърце с две сърдечни камери, които мобилизират кръвта, както би го направил сърдечният мускул с прихващачи, които позволяват ускоряване или забавяне на сърдечния ритъм, увеличаване, намаляване на дебита. Когато болният спи, те намаляват. Когато се изкачва по стълбите, се ускоряват, така че няма нищо общо с механична помпа.

Първата трансплантация на такова автономно изкуствено сърце бе извършена през 2013 г. от екип на болницата „Жорж Помпиду“ в Париж. 76-годишният пациент Клод Дани, почина 74 дни след операцията, тъй като присадката му внезапно престана да функционира. Вторият сърдечно-болен в терминална фаза, който получи сърцето „Карма“ живя с него една година.

СПОДЕЛИ