Европейската агенция за лекарствата (ЕМА) препоръча на ЕК да разреши два препарата за лечение на COVID-19. Става дума за медикаментите Ronapreve и Regkirona – моноклонални антитела, които ще са първите по рода си, които получават официално разрешение за употреба. Това съобщиха от европейския регулатор.
Моноклоналните антитела се вливат директно със системи в човешкия организъм.
Регулаторът препоръчва разрешаването на Ronapreve за възрастни и деца над 12 кг (които трябва да са поне 40 кг), които не се нуждаят от допълнителен кислород и които са в риск от усложнения или тежки форми на заразата.
По отношение на Regkirona, комитетът за хуманна медицина към ЕМА препоръчва той да се използва за пълнолетни и възрастни над 18 г., които не се нуждаят от допълнителен кислород и които са в риск от усложняване на инфекцията. Препоръките ще бъдат изпратени на ЕК, която да оторозира употребата на двата препарата в рамките на ЕС.
Ronapreve, произведено от швейцарския фармацевтичен гигант Roche заедно с американската биотехнологична фирма Regeneron, както и Regkirona,эразработено от южнокорейската компания Celltrion, са първите моноклонални антитела, които получават положителна оценка от европейския регулатор и се присъединяват към списъка с продукти срещу COVID-19, които се препоръчват за лечение на COVID-19 като Remdesivir и Dexamethasone.
Моноклоналните антитела са протеини, които са направени да се свързват със спайк протеина (S – протеина) на SARS-CoV-2. Той е от основните оръдия на вируса, с който навлиза в човешките клетки.
Изводите на ЕМА са, че лечението с моноклонални антитела драстично намалява хоспитализациите и смъртните случаи от COVID-19 при пациенти с висок риск от тежка форма на болестта. Друго изследване показва, че Ronapreve намалява шансът за заразяване, ако член на домакинството е заразен с вируса. Изниква обаче въпросът как ще се прилага при по-леките форми или за предотвратяване на заразяване, при условие, че ще се ползва само в болничната помощ.
„Профилът на безопасността на двата препарата е задоволителен“, допълват от ЕМА и уточняват, че се докладват малък брой реакции, свързани с вливането на моноклоналните антитела.
