Европейската агенция по лекарствата отхвърли използването на добилия популярност у нас Ивермектин за профилактика и лечение на COVID-19. „EMA прегледа най-новите доказателства за употребата на Ивермектин и заключи, че наличните данни не подкрепят използването му при COVID-19 извън добре проектирани рандомизирани клинични изпитвания“, се казва в позиция на лекарствения регулатор, публикувана на сайта на ЕМА.
В ЕС ивермектиновите таблетки са одобрени за лечение на някои паразитни инвазии от червеи (включително и в България ИАЛ издаде подобно разрешение), докато ивермектиновите кожни препарати са одобрени за лечение на кожни заболявания като розацея. Ивермектин също е разрешен за ветеринарна употреба за широк спектър от животински видове за вътрешни и външни паразити. Лекарствата с ивермектин обаче не са разрешени за употреба при COVID-19 в ЕС и EMA не е получила заявление за такава употреба. Припомняме, у нас препаратът се произведжда от „Хювефарма“ на братя Домусчиеви, като от компанията твърдят, че техните изпитвания показват чудесни резултати при лечение на COVID-19, но въпреки това не поискаха разрешение за употреба за лечение на коронавирусна инфекция, а за терапия при паразитоза, причинена от тропически червеи, каквито в България не се срещат. От компанията, която произвежда оригиналния продукт обаче признаха, че той няма ефект при COVID-19, а дори може да е опасен.
След неотдавнашни съобщения в медиите и публикации за употребата на Ивермектин, EMA направи преглед на последните публикувани доказателства от лабораторни изследвания, наблюдателни проучвания, клинични изпитвания и метаанализи. „Лабораторни проучвания установиха, че Ивермектинът може да блокира репликацията на SARS-CoV-2 (вирусът, който причинява COVID-19), но при много по-високи концентрации от тези, постигнати с разрешените понастоящем дози. Резултатите от клиничните проучвания са различни, като някои проучвания не показват полза, а други отчитат потенциална полза. Повечето проучвания, прегледани от ЕМА, са малки и имат допълнителни ограничения, включително различни режими на дозиране и употреба на съпътстващи лекарства. Ето защо EMA стигна до заключението, че наличните понастоящем доказателства не са достатъчни в подкрепа на употребата на Ивермектин при COVID-19“, отбелязват експертите.
Според тях Ивермектинът обикновено се понася добре при дози, разрешени за други показания, страничните ефекти обаче могат да се увеличат с много по-високите дози, необходими за получаване на концентрации на ивермектин в белите дробове, които са ефективни срещу вируса. „Токсичност, когато ивермектин се използва при по-високи от одобрените дози, следователно не може да бъде изключена.
„Ето защо EMA заключи, че използването на Ивермектин за профилактика или лечение на COVID-19 понастоящем не може да бъде препоръчано извън контролирани изпитвания“, се казва още в позицията на европейския лекарствен регулатор. От ЕМА уточняват, че са необходими по-нататъшни добре проектирани, рандомизирани проучвания.
