AstraZeneca може да получи разрешение от ЕМА само за млади хора

Компанията отказа да проведе спешни консултации с ЕК, масовата имунизация в съюза е под въпрос

859
AstraZeneca

Ваксината на AstraZeneca може да получи разрешение за употреба само за по-младите хора в Европа, тъй като данните за ефекта й при тези над 65 години са недостатъчни, съобщава британският „Гардиън“, цитирайки директорът на Европейската агенция по лекарствата Емър Кук.

Тя беше изслушана снощи от Европейския парламент и потвърди, че се очаква ЕМА да даде разрешение за употреба на третата за ЕС ваксина до края на седмицата. „Проучваме всички данни, осигурени от компанията, за всички възрастови групи. Не искам да предопределям решението на колегите си, но частичното разрешение на база възраст е възможен вариант“, обясни Кук.

Пред италианския вестник „Ла Република“ изпълнителният директор на AstraZeneca Паскал Сорио призна, че „има ограничени данни“ за ефекта на ваксината върху по-възрастните, но подчерта, че информацията, с която компанията разполага, показва „много силно производство на антитела срещу вируса при възрастните, подобно на това при по-младите“. „Разбирам притесненията на някои страни, но няма проблем. Няма достатъчно ваксини за всеки, така че не е проблем да ползват други ваксини за по-възрастните, а нашата – за по-младите“, допълни Сорио.

Преди дни германски медии обявиха, че властите в страната са оценили ефикасността на тези ваксини на едва 8% в групата над 65 години. От компанията отрекоха категорично. В същото време обаче американският регулатор – Агенцията за контрол на храните и лекарствата, също още не е одобрила ваксината на AstraZeneca, тъй като изчаква клиничното й проучване сред 30 000 души в Америка, припомня „Гардиън“.

Миналата седмица AstraZeneca обяви, че може да намали с 60% първите доставки за ЕС спрямо първоначално договорените, което предизвика остра реакция от страна на Еврокомисията. А днес конфликтът между ЕК и AstraZeneca заради нарушаването на графика за доставка се задълбочи, след като представители на компанията отказаха да проведат спешни консултации с комисията, която настоява ситуацията да се коригира възможно най-скоро, съобщи Reuters.

„Договорът, сключен от AstraZeneca с Еврокомисията, не е задължение“, заяви днес изпълнителният директор на компанията Паскал Сорио пред германския вестник „Ди Велт“. Думите му са в отговор на въпрос за забавените доставки за ЕС. Закъснялото решение на съюза да сключи договор с AstraZeneca месеци след Великобритания е означавало, че компанията няма достатъчно време да уреди проблемите и да създаде производствени линии с чуждестранните партньори. „По принцип изоставаме с два месеца от там, където бихме искали да бъдем“, изтъкна Сорио.

Вчера латвийският външен министър Едгарс Ринкевичс предупреди, че страните от ЕС могат да заведат дело срещу AstraZeneca. През август 2020 г. ЕК се договори да закупи от компанията 300 милиона дози ваксина срещу COVID-19 за 750 милиона евро с възможност за допълнителни 100 милиона дози. Три месеца по-рано Великобритания се договори за 100 милиона дози. Паскал Сорио обаче твърди, че договорената с ЕС бройка не е задължителна: „Това, което имаме в Европа, не е ангажимент, а са най-добри усилия. Причината да го кажем е, че тогава Европа искаше ваксините да й бъдат доставени горе-долу по същото време като на Великобритания, макар договорът да бе подписан три месеца по-късно.“

Вместо участие в срещата от компанията ще отговорят писмено на искането на еврокомисаря по здравеопазването Стела Кириакиду за повече информация. Говорителката на ЕК Дана Спинант потвърди, че от AstraZeneca са уведомили, че няма да участват. Самият управителен съвет, съставен от представители на Комисията и на 27-те страни членки, ще проведе срещата си. ЕС продължава да изисква обяснение от компанията за своето съобщение относно намаляването на доставките за съюза през първото тримесечие с 60%. От компанията щели да отговорят писмено.

България разчита основно на ваксината на AstraZeneca за имунузация срещу коронавируса. До края на февруари страната ни очаква 261 000 дози от ваксината на Оксофрод, която се очаква да получи европейско разрешение до края на януари. „На 7 февруари у нас трябва да пристигнат 48 315 дози, на 14 февруари – 74 556, а в края на февруари – 139 126 или общо 261 997 дози, с които ще бъдат ваксинирани 130 000 български граждани, съобщи министърът на здравеопазването проф. Костадин Ангелов. По думите му, когато дойде Оксфордската ваксина, ще може да се премине към трета фаза на имунизацията и да се продължи нататък. Проблемите с доставките, отношенията с ЕК и евенуалното разрешение за използване само при по-млади хора обаче може да постави под въпрос масовата имунизация не само у нас, но и в цяла Европа.

СПОДЕЛИ