Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) препоръча издаването на разрешение за употреба на първата ваксина за COVID-19 в ЕС – тази на BioNTech и Pfizer, съобщиха от лекарствения регулатор след няколкочасово финално обсъждане дали продуктът да бъде допуснат до пазара в Евросъюза. А финалната стъпка направи Еврокомисията само няколко часа по-късно, като регистрира препарата.
Комитетът за лекарства в хуманната медицина на ЕМА е приключил оценката на ваксината и с консенсус е приел, че предоставените данни от производителя за качеството, безопасността и ефективността на препарата са достатъчни, за да се препоръча условното разрешение за употреба, нужно, за да бъде легализирана ваксината.
Клиничните изпитвания показват, че ваксината е ефективна в превенцията на COVID-19 при хора над 16 години. В тях са участвали 44 000 души, като ефективността е 95%, включително и при хора над 75 години или с хронични болести, допълват от ЕМА. По думите на експертите много рядко ваксината дава странични проявления – основно втрисане, болка на мястото на поставянето на инжекция, главоболие и отпадналост, които отминават за около ден. Отчитат се и много редки алергични реакции.
Европейският съюз е договорил да плаща 15,50 евро (18,90 долара) за една доза от ваксината срещу коронавирус, разработена от Pfizer и BioNTech, цитира по-рано Ройтерс вътрешен документ на ЕК. Цената, която е поверителна, и е била договорена за общо 300 милиона дози, е малко по-ниска от тази, която САЩ плащат – 19,50 долара за доза от първата партида от 100 милиона дози.
Припомняме, у нас първите 5000 дози от ваксината ще пристигнат на 25 или 26 декември, а на 27 декември е предвиден стартът на имунизациите за целия ЕС, включително и у нас – в София, Пловдив и Бургас.
Разглеждането на одобрението за употреба на ваксината на Moderna пък ЕМА насрочи за 6 януари 2021 г. Ако този препарат бъде разрешен за употреба в ЕС, първите доставки у нас се очакват около началото на февруари.
А по-рано днес премиерът Бойко Борисов разпореди на здравния и на външния министър да създадат организация за осигуряване на ваксини и за Албания, Република Северна Македония и останалите страни от Западните Балкани, след като бъдат осигурени нуждите на българските граждани.
