Шест души са починали по време на изпитванията на ваксината, разработена съвместно от американската фармацевтична компания Pfizer и германската биотехнологична фирма BioNTech. Това се посочва в документ, публикуван на сайта на Администрацията по храните и лекарствата (FDA) на САЩ.
„Имаше шест смъртни случая през отчетния период (два смъртни случая във ваксинираната група, четири – в плацебо групата)“, се посочва в документ, изготвен за заседание на FDA, което е насрочено за четвъртък и на което се очаква да се даде разрешение за спешна употреба на ваксината в САЩ.
Отбелязва се, че в групата, получила ваксината, един участник с атеросклероза и затлъстяване е починал три дни след първата доза от препарата, а друг участник е претърпял сърдечен арест 60 дни след прилагането на втората доза и три дни по-късно е регистрирана смъртта му.
В групата на плацебо двама души са починали от инсулт и инфаркт, като причината за смъртта на още двама участници не е установена. Половината от починалите във всички групи са били над 55-годишна възраст.
И все пак ваксината не поражда „никакви конкретни опасения за безопасността“, заяви американският регулатор, цитиран от АФП. Данните от 38 000 американски участници в изследването разкриват „благоприятен профил на безопасност, без да са установени конкретни опасения за безопасността, които да попречат на издаването на разрешение за спешна употреба“, се казва в документа на FDA.
Според експертите ефикасността на ваксината за предотвратяване на COVID-19 е 95%, работи еднакво за възрастовите, половете и расовите групи, както и за хората с основните заболявания, които са изложени на висок риск. FDA заяви, че са необходими повече изследвания, за да потвърдят доказателства, че ваксината предотвратява дори най-лошите случаи на коронавирус, че предлага защита след първата от двете дози и че работи при хора, които преди това са били заразени.
Най-честите нежелани реакции са зачервяване на мястото на инжектиране (84 %), умора (63 %), главоболие (55 %), мускулна болка (38 %) , втрисане (31 %), болки в ставите (23,6 %), треска (14 %). Реакциите, класифицирани като „тежки“, са по-чести след втората доза и по-редки при участници на възраст 55 и повече години. Има някои нежелани събития, класифицирани като „сериозни“ – най-високата степен. Има четири случая на парализа на Бел – не много сериозна форма на лицева парализа, която по принцип отзвучава – в групата на ваксините и нито един в групата на плацебо.
Припомняме, Великобритания беше първата страна, която одобри ваксината на Pfizer и BioNTech и от вчера тя вече се прилага в 50 болници на Острова, а в края на декември се очаква и решението на ЕМА за одобрение за ползване на препарата в страните-членки на ЕС. По-късно днес от британския лекарствен регулатор апелираха хората, изпитвали преди сериозни алергични реакции, да не се инжектирато докато не бъдат изследвани два случая на неблагоприятни реакции от първия ден на масовата ваксинация във Великобритания.
